Гинофлор Э
  • 6 таблеток
  • 12 таблеток

Гинофлор Э - 6 таблеток

Гинофлор® Э – швейцарское средство №11 для восстановления интимной микрофлоры. Он применяется для местного восстановления микрофлоры влагалища после лечения антибиотиками.

Гинофлор Э - 12 таблеток

Гинофлор® Э – швейцарское средство №11 для продления интимной молодости. Вагинальные таблетки Гинофлор® Э применяются для лечения атрофических вагинитов в постменопаузе как самостоятельно, так и на фоне системной заместительной гормонотерапии.

Как работает
препарат?

Применение Гинофлора® Э требуется для восстановления интимной микрофлоры, которая может нарушаться из-за приема антибиотиков, бактериального вагиноза, молочницы и других вагинальных инфекций. Даже здоровая женщина в течение жизни может столкнуться с нарушением здорового баланса интимной флоры: антибактериальные препараты, кандидоз (молочница) и бактериальные инфекции могут пошатнуть хрупкое женское здоровье, вызвать дискомфорт, жжение, зуд, а также стать причиной более серьезных проблем. Вагинальные таблетки Гинофлор® Э с жизнеспособными лактобактериями способны восстановить здоровую кислую среду. Лактобактерии, входящие в состав препарата, вырабатывают перекись водорода, белки бактериоцины и молочную кислоту естественным путем вытесняя патогенную флору.

Эстриол (гормон короткого периода действия) в составе таблеток стимулирует созревание эпителия влагалища, создавая благоприятные условия для лактобактерий. Микродоза (0,03мг) эстриола не влияет на весь организм, а оказывает действие только в области влагалища. Для экстренного восстановления вагинальной микрофлоры после антибиотиков или перенесенных вагинальных инфекций используйте упаковку Гинофлор® Э №6.

Как работает препарат?

С возрастом у женщин меняется гормональный статус, что неизбежно отражается на микрофлоре интимной зоны. Среда во влагалище становится более щелочной, количество полезных бактерий уменьшается, обновление тканей замедляется. Такие изменения сопровождают появление атрофического вагинита, который проявляется зудом, жжением, сухостью. Лактобациллы, входящие в состав препарата Гинофлор® Э, выделены из флоры здоровой женщины, помогают поддержать здоровье интимной зоны в период менопаузы. Они вырабатывают молочную кислоту, которая снова делает среду влагалища кислой, как у молодых и здоровых женщин, а также способствуют устранению вредоносных бактерий.

Эстриол, гормон короткого периода действия, стимулирует созревание эпителия влагалища и обеспечивает поддержку лактобактериям. При применении препарата Гинофлор® Э 6-12 дней, эстриол восстанавливает эпителий влагалища, что обеспечивает комфортные ощущения даже в период климакса и дефицита эстрогенов. Доза эстриола составляет всего 0,03 мг: в такой концентрации он влияет только на ткани влагалища, не затрагивая весь организм, и отлично сочетается с заместительной гормональной терапией. Для использования в период менопаузы идеально подходит Гинофлор® Э №12 – экономичная упаковка для постоянного применения.

Состав и действующие вещества

Активные компоненты вагинальных таблеток - жизнеспособные лактобактерии Lactobacillus acidophilus штамма KS400 и эстриол. Лактобактерии восстанавливают естественную микрофлору влагалища, а эстриол создает благоприятные условия для лактобактерий.

Эффективность и безопасность

Применение Гинофлора® Э позволяет восстановить нормальную микрофлору влагалища, которая, в свою очередь, является естественным защитным барьером, препятствующим развитию воспалительных заболеваний женской половой сферы. Таблетки Гинофлор® Э можно применять со 2 триместра беременности и в течение всего периода лактации. Побочные эффекты сводятся к возможному ощущение жжения (жара) во влагалище, редко покраснению и зуду вульвы и влагалища. Сохранение качества и эффективности препарата Гинофлор® Э обеспечивается строгим контролем транспортировки, а именно, соблюдения принципа «холодовой цепи», позволяющим сохранить лактобактерии жизнеспособными.

Действующие вещества

Вагинальные таблетки Гинофлор® Э содержат ацидофильные лактобактерии для восстановления и поддержания здоровой женской микрофлоры. Активные компоненты вагинальных таблеток - жизнеспособные лактобактерии Lactobacillus acidophilus штамма KS400 и эстриол. Лактобактерии поддерживают естественную микрофлору влагалища, а эстриол восстанавливает эпителий влагалища при атрофии.

Эффективность и безопасность

Применение Гинофлора® Э обеспечивает успешную борьбу с проявлениями атрофического вагинита, поддерживает микрофлору женщины жизнеспособными лактобактериями и позволяет продлить интимную молодость. Использование вагинальных таблеток Гинофлор® Э позволяет вернуть естественный комфорт в интимной зоне. Таблетки Гинофлор® Э можно применять со 2 триместра беременности, в период лактации и во время менопаузы. Таблетки не имеют ограничения по длительности применения при лечении атрофического вагинита. Соблюдая режим, указанный в инструкции, их можно использовать длительно, что особенно важно дамам в период менопаузы. Побочные эффекты сводятся к возможному ощущение жжения (жара) во влагалище, редко покраснению и зуду вульвы и влагалища. Сохранение качества и эффективности препарата Гинофлор® Э обеспечивается строгим контролем транспортировки, а именно, соблюдения принципа «холодовой цепи», позволяющим сохранить лактобактерии жизнеспособными.

X

ИНСТРУКЦИЯ

по применению лекарственного препарата для медицинского применения

ГИНОФЛОР® Э

Регистрационный номер: ЛСР-008765/09 от 02.11.2009 г.

Торговое название препарата: Гинофлор®Э

Международное непатентованное название препарата: -

Лекарственная форма: таблетки вагинальные

 

Состав на 1 таблетку вагинальную:

Активные вещества : Лактобактерии ацидофильные (лиофилизат) 50,00 мг (не менее 100 миллионов жизнеспособных бактерий), эстриол 0,03 мг;

Вспомогательные вещества : лактозы моногидрат 625,6 мг, целлюлоза микрокристаллическая 183,7 мг, магния стеарат 6,67 мг, натрия карбоксиметилкрахмал 30 мг, натрия дигидрофосфат 4 мг.

 

Описание

Таблетки овальные, двояковыпуклые от белого до светло-бежевого цвета с вкраплениями.

 

Фармакотерапевтическая группа

Эстроген + эубиотик

Код АТХ: G02CX

 

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активные вещества, входящие в состав препарата Гинофлор® Э, эстриол и лактобактерии ацидофильные, участвуют в физиологическом механизме поддержания нормального биоценоза влагалища.

Лактобактерии ацидофильные - одни из доминирующих микроорганизмов влагалища здоровой женщины, обладающие антагонистической активностью в отношении патогенных и условно-патогенных микроорганизмов.

Эстриол - является женским половым гормоном, эстрогеном короткого действия. Оказывает защитное трофическое действие на эпителий влагалища и не имеет системного воздействия на организм женщины. Пролиферирующий зрелый эпителий влагалища накапливает в себе гликоген, необходимый для функционирования лактобактерий, которые, в свою очередь, вырабатывают молочную кислоту, поддерживая кислую среду влагалища (рН 3,8-4,5), что создает неблагоприятные условия для колонизации и развития патогенных микроорганизмов. Кроме молочной кислоты, лактобактерии ацидофильные продуцируют перекись водорода и бактериоцины, также угнетающие развитие патогенных и условно-патогенных микроорганизмов.

Изменение физиологической флоры влагалища происходит вследствие различных факторов: местного или системного применения антибактериальных препаратов, в т.ч. вследствие вагинальных инфекций, системных заболеваний, несоблюдения правил гигиены. В этих случаях количество лактобактерий может значительно уменьшиться. Интравагинальное применение препарата Гинофлор® Э улучшает состояние эпителия влагалища и восстанавливает его нормальную флору. Лактоза, которая содержится в вагинальных таблетках как наполнитель, также может быть ферментирована лактобактериями в молочную кислоту.

Эпителий влагалища истончается и может повреждаться и при гормональных нарушениях, в связи с чем препарат Гинофлор® Э может применяться в постменопаузе для ослабления ее местных симптомов (зуд, жжение, сухость во влагалище, болезненность при половом акте), способствуя нормализации состояния эпителия влагалища и уретры, снижая частоту дистрофических воспалительных состояний.

In vitro показано, что лактобактерии ацидофильные в течение нескольких часов приводят к необходимому снижению рН. Эстриол, при продолжительности лечения 6-12 дней, обеспечивает пролиферативный трофический эффект на эпителий влагалища.

Фармакокинетика

При введении препарата во влагалище, освобождаются лиофилизированные бактерии и эстриол.

Всасывание эстриола из препарата Гинофлор® Э исследовано у женщин в постменопаузе. После повторного применения препарата концентрация эстриола в плазме соответствует концентрации эндогенного несвязанного эстриола. После 12-го дня применения вагинальных таблеток в процессе лечения препаратом Гинофлор ® Э (1 раз в день), максимальная концентрация несвязанного эстриола в плазме крови не отличается от исходной, что свидетельствует об отсутствии системного всасывания.

Применение препарата не влияет на концентрацию в плазме крови половых гормонов, присутствующих в организме женщины - эстрона и эстрадиола, поскольку эстриол является конечным продуктом их метаболизма.

 

Показания к применению

· Восстановление нормальной микрофлоры влагалища после местного и/или системного применения антибиотиков или противомикробных препаратов (в том числе при вагинальных инфекциях: бактериальный вагиноз, неспецифический вульвовагинит; урогенитальных инфекциях и заболеваниях, передаваемых половым путем).

· Эстрогензависимые атрофические вагиниты в постменопаузе, в том числе в сочетании с заместительной гормональной терапией (ЗГТ).

 

Противопоказания

· повышенная чувствительность к препарату или его компонентам;

· злокачественные эстрогензависимые новообразования, в т.ч. молочных желез, матки, яичников или влагалища (диагностированные, в анамнезе, и при подозрении на них);

· эндометриоз (подозреваемый или диагностированный);

· кровотечения из влагалища неясной этиологии;

· применение у девушек до начала половой жизни;

· нелеченная гиперплазия эндометрия.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение в I триместр беременности нежелательно. Возможно применение препарата Гинофлор® Э во II-III триместрах беременности и в период грудного вскармливания. Нежелательного влияния лактобактерий и эстриола на беременность и состояние плода/новорожденного не обнаружено. Однако долгосрочных клинических исследований по влиянию эстриола на плод не проводилось.

 

Способ применения и дозы

Вагинальные таблетки необходимо вводить глубоко во влагалище вечером перед сном, лучше в положении лежа на спине, слегка согнув ноги в коленях.

Для восстановления нормальной микрофлоры влагалища после местного и/или системного применения антибиотиков или других противомикробных препаратов (в том числе при вагинальных инфекциях: бактериальный вагиноз, неспецифический вульвовагинит, урогенитальных инфекциях и заболеваниях, передаваемых половым путем): по 1-2 вагинальные таблетки ежедневно на протяжении 6-12 дней.

При лечении э строгензависимых атрофических вагинитов в постменопаузе: по 1 вагинальной таблетке ежедневно на протяжении 6-12 дней, далее поддерживающая доза составляет 1 вагинальную таблетку 1-2 раза в неделю.

 

Побочное действие

Возможно ощущение жжения (жара) во влагалище, редко покраснение и зуд вульвы и влагалища.

Передозировка

Передозировка препаратом не наблюдалась.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лактобактерии ацидофильные чувствительны к многочисленным антибактериальным лекарственным средствам (местного или системного применения). Сопутствующее лечение такими средствами может привести к уменьшению эффективности препарата Гинофлор® Э. Поэтому не рекомендуется его одновременное применение с антибактериальными препаратами. Не рекомендуется применение препарата Гинофлор® Э вместе со спермицидными средствами.

 

Особые указания

Препарат Гинофлор® Э содержит компоненты, которые могут полностью не раствориться, остатки вагинальной таблетки иногда можно найти на нижнем белье. На эффективность препарата это не влияет.

В единичных случаях, при сухости влагалища, вагинальная таблетка может не раствориться. Для предупреждения таких случаев перед введением таблетка может быть увлажнена небольшим количеством обычной воды - это будет способствовать более быстрому ее растворению. Пациенткам рекомендуется пользоваться прокладками.

 

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами

Препарат Гинофлор® Э не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

 

Форма выпуска

Таблетки вагинальные. По 6 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой и пленки ПВХ.

1 или 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

 

Условия отпуска

Без рецепта.

 

Производитель

Мединова Лтд./ Medinova Ltd .

Адрес: Еггбюхлштрассе 14, СН-8052 Цюрих, Швейцария/ Eggbuehlstrasse 14, СН-8052 Zurich, Switzerland.

для ООО «Инвар», Россия

Организация, принимающая претензии от потребителей

ООО «Инвар», Россия, 410056, Саратов, ул. Рахова, д.61/71

Тел: (8452) 52-12-72; 52-13-08.

Представительство в Москве:115054, Москва, ул. Дубининская, д.57, стр.1

Тел: (495) 544-51-54; 964-15-75.

1 По объему продаж в денежном выражении 01.11.2014 по 30.10.2015, данные DSM